Subiectul de astăzi este „atât atrăgător, cât și provocator”-FDA a amintit un lot de bomboane care conțin ingrediente cancerigene din 8 state. În spatele acestui incident se află o oportunitate masivă și o provocare pentru întreprinderile interne de sănătate chineză care privesc extinderea pe piața americană.
O bomboane cele mai vândute vândute în SUA a fost reamintită din cauza ingredientelor cancerigene (1) (1) .PNG
I. Incidentul de reamintire FDA: un semnal de avertizare pe piață
O știre mi-a atras atenția: Golden Crop Candy, importat din China de Blooming Import, cu sediul în New York, a fost reamintit pentru că a conținut Acid Red 18 ca agent de colorat.
! [Imaginea 1 (1) .png]
O bomboane cele mai vândute vândute în SUA a fost reamintită din cauza ingredientelor cancerigene
Această bomboană a fost descrisă drept „de culoare aurie și dulce în aromă”, vândută în principal în magazinele alimentare asiatice. Colorantul este utilizat în principal pentru colorat piele, materiale plastice, medicamente din lemn și produse cosmetice. Acesta a fost interzis în SUA din cauza studiilor care au legat -o de ADHD și cancer.
Și mai jenant: s -a constatat că bomboanele conțin și coloranți albastru 1 și roșu 40. În timp ce acești doi coloranți se află pe lista de aditivi aprobați de FDA, aceștia nu au fost listați pe eticheta produsului.
! [Imaginea 2 (1) .png]
FDA afirmă în mod explicit că unele persoane pot fi alergice la aditivii de culoare, astfel încât trebuie să fie etichetate clar pe produse.
Blooming Import Inc. și-a amintit în mod voluntar bomboanele sale de cultură de aur de 10 uncii, cu produse afectate vândute în 8 state americane: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware și Texas.
FDA a clasificat această rechemare drept „clasa a II -a”, definind -o ca „o situație în care utilizarea sau expunerea la un produs încălcător poate provoca consecințe adverse temporare sau reversibile medical”.
Acest lucru te face să izbucnești într -o transpirație rece?
Pentru întreprinderile suplimentare de sănătate care intenționează să intre pe piața americană, această veste este un apel de trezire:
FDA aplică reglementări extrem de stricte privind aditivii alimentari-violețiile pot avea consecințe grave.
Ii. Starea actuală a pieței suplimentelor de sănătate din SUA: oportunități masive pe fondul unei reglementări stricte
Conform statisticilor și previziunilor QYR (Hengzhou Bozhi), vânzările globale de suplimente pentru sănătate au ajuns la 81.57 miliarde de ani2023, cu Anexpectat105,51 miliarde până în 2030, reprezentând o rată anuală de creștere compusă (CAGR) de 3,8% (2024-2030).
Fiind una dintre cele mai mari piețe de suplimente pentru sănătate din lume, SUA consideră o cerere din ce în ce mai mare de produse de sănătate.
Prieteni, aceasta este o piață în care coexistă crizele și oportunitățile.
Incidentul de reamintire a bomboanelor FDA ne spune:
Conformitatea este primul prag pentru intrarea pe piața suplimentelor de sănătate din SUA-și linia de salvare pentru susținerea dezvoltării afacerilor.
Iii. Tendințe de reglementare FDA: Cerințele de conformitate mai stricte se conturează
FDA a lansat o serie de noi reglementări în ianuarie 2025, inclusiv mandate pentru etichetarea nutriției din față de pachete pe majoritatea alimentelor care poartă deja etichete de fapte nutriționale, permițând consumatorilor să compare rapid conținutul nutrițional în timp ce navighează produse.
În plus, ghidurile actualizate FDA privind etichetarea majoră a alergenilor alimentari, subliniind că etichetele alimentare trebuie să declare alergeni majori, chiar dacă sunt prezenți ca sub-ingredienti sau „aditivi incidentali”.
Aceste modificări de reglementare impun cerințe de conformitate mai mari pentru întreprinderile suplimentare de sănătate care planifică să intre pe piața SUA.
Iv. Cum se creează un supliment de sănătate cel mai bine vândut: o analiză completă a procesului de la cercetare și dezvoltare la marketing
Pe baza analizei de piață de mai sus, să descompunem procesul complet de creare a unui supliment alimentar cel mai bine vândut pe piața americană:
1. Cercetări de piață și poziționare
În primul rând, comunicați cu partenerii pentru a clarifica categoria Suplimentul de Sănătate țintă sau cel mai bine vândut produs de imitat.
Efectuați o analiză preliminară a pieței pentru a evalua concurența din categoria țintă.
De exemplu, compilați o listă cu primele 30 de suplimente cele mai vândute din categoria de eficacitate relevantă a Amazon, apoi analizați dimensiunea pieței fiecărui produs, intensitatea competitivă, oportunitățile și punctele de vânzare unice (USPS).
2.. Produs R&D și optimizare a formulei
Succesul unui supliment de sănătate se bazează pe eficacitatea sa reală.
Examinați documentele clinice medicale din ultimii trei ani în zona de eficacitate țintă pentru a identifica ingredientele dovedite eficiente prin studiile clinice.
Dezvoltați o formulă formală cu o echipă profesională (incluzând de obicei medici seniori, farmaciști cu experiență și ingineri de cercetare și dezvoltare specializate în procese de producție suplimentare).
O formulă de supliment excelentă ar trebui să obțină „efecte vizibile în 3 zile, îmbunătățiri tangibile în 3 săptămâni și rezultate terapeutice semnificative în 3 luni”.
În plus, proiectele de reclamații de sănătate și cereri de funcție de structură în conformitate cu cerințele FDA, fiecare susținută de o serie de studii medicale clinice corespunzătoare.
3. Verificări de conformitate și design de ambalaje
Acest pas trebuie să respecte strict reglementările FDA, inclusiv cerințele de etichetare, dezvăluirea ingredientelor și restricțiile privind cererile de sănătate.
Proiectarea ambalajelor ar trebui să echilibreze respectarea FDA cu un apel de atragere a eficienței marketingului, comunicarea USP, declanșatoarele psihologice „pantă alunecoasă” și crearea dorințelor.
4. Producția și controlul calității
Stabiliți un sistem riguros de control al calității aliniat la bunele bune practici de fabricație ale FDA (CGMP) pentru a asigura consistența, potența și puritatea produsului.
Aceasta include testarea materiilor prime, a produselor finite și a condițiilor de depozitare; menținerea înregistrărilor de lot și a trasabilității; și gestionarea protocoalelor de formare și salubritate a personalului.
5. Promovarea listării și marketingului
Enumerați produse pe platforme precum Amazon, Tiktok și TEMU; Configurați campanii de publicitate Amazon cu grupuri de anunțuri și cuvinte cheie.
Creați conținut de marketing, cum ar fi recenzii pozitive, scripturi de promovare video și scripturi de streaming live.
V. Capcanele cheie pentru companiile chineze de suplimente de sănătate care se extind pe piața americană
În ciuda potențialului vast, întreprinderile suplimentare de sănătate internă se confruntă cu riscuri semnificative atunci când intră pe piața americană. Mai jos sunt „capcanele” majore:
1. Riscuri de conformitate în conformitate cu reglementarea strictă a FDA
Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) aplică o supraveghere strictă a suplimentelor de sănătate.
Suplimentele sunt interzise să facă revendicări ale bolii, ceea ce presupune că pot trata, vindeca sau preveni bolile specifice.
Încălcările pot duce la consecințe severe, inclusiv reamintiri de produse, scrisori de avertizare sau alte acțiuni de executare.
Amintiți -vă: în conformitate cu Legea privind sănătatea și educația pentru suplimente alimentare (DSHEA), FDA nu are autoritatea de a aproba suplimentele înainte de a intra pe piață.
Aceasta înseamnă că producătorii au întreaga responsabilitate pentru asigurarea siguranței produselor și a respectării etichetelor.
2. Riscuri ascunse de ingrediente și etichete nepotrivite
După cum se vede în rechemarea bomboanelor de cultură de aur, ingredientele nedezvăluite-chiar dacă sunt aprobate de reamintirile declanșatorului FDA-Can.
În mod similar, pentru suplimentele alimentare, producătorii trebuie să raporteze toate evenimentele adverse grave la FDA în termen de 15 zile de la primirea lor.
3. Riscuri de conformitate în creanțele de marketing
În SUA, suplimentele dietetice pot face doar „Structura-funcție” a revendicărilor care descriu modul în care produsul afectează structura sau funcția organismului, iar aceste afirmații trebuie să fie susținute de dovezi științifice.
4. Facilități de producție neconforme cu standarde GMP
FDA mandatează bune practici de fabricație (CGMP) pentru suplimente dietetice pentru a asigura calitatea, consistența și siguranța produsului.
Întreprinderile trebuie să implementeze CGMP -uri pentru a evita contaminarea, produsele greșite sau produsele subordonate.
Facilitățile de producție care nu îndeplinesc standardele GMP se pot confrunta cu respingerea produselor lor pe piața americană.
Pe măsură ce cererea consumatorilor de produse pentru sănătate și sănătate crește, însoțită de evoluția reglementărilor FDA, exportatorii de suplimente de sănătate chineze trebuie să abordeze piața americană cu mai multă precauție și profesionalism.
Companiile care pot crea produse diferențiate de înaltă calitate, în conformitate cu conformitatea, împerecheate cu strategii eficiente de piață, vor profita de oportunități pe această piață dinamică.
