China
Standarde de reglementare: standardul național de siguranță alimentară „Health Food” (GB 16740-2014) este standardul fundamental pentru alimente sănătoase în China, care stipulează definiția, clasificarea produselor, cerințele tehnice, metodele de inspecție și alte conținuturi ale alimentelor sănătoase. În plus, există și o serie de standarde de inspecție și testare aferente. De exemplu, standardul național de siguranță alimentară „Determinarea acidului alfa-linolenic, acidului eicosapentaenoic, acidului docosapentaenoic și acidului docosahexaenoic în alimente sănătoase” (GB 28404-2012) este utilizat pentru a reglementa metodele de detectare a diferitelor componente din alimentele sănătoase.
Sistem de înregistrare și de înregistrare: produsele de sănătate trebuie gestionate prin înregistrare sau depunere. Produsele de sănătate înregistrate trebuie să fie supuse unor teste și aprobări stricte în ceea ce privește siguranța, funcțiile de sănătate și multe alte aspecte. Deși procesul de depunere a produselor de sănătate este relativ simplificat, materialele relevante, cum ar fi formulele de produse și procesele de producție, trebuie încă prezentate pentru a asigura calitatea și siguranța produsului.
Statele Unite
Cadrul de reglementare: se bazează în principal pe Legea federală pentru alimente, medicamente și produse cosmetice (FFDCA). Acest act recunoaște Farmacopeea Statelor Unite - Formularul național (USP-NF) ca compilație oficială a standardelor de calitate pentru suplimentele alimentare, dar aplicarea acesteia nu este obligatorie.
Standarde USP: Sunt formulate de Convenția Farmacopeei Statelor Unite. Monografiile supraveghează articolele utilizate ca ingrediente alimentare și suplimente alimentare și oferă specificații publice, inclusiv cerințe de calitate pentru ingrediente, controlul poluanților etc. Capitolele generale conțin, de asemenea, metode analitice, cum ar fi informații de testare și analize pentru a ajuta la asigurarea calității suplimentelor alimentare.
Cerințe cGMP: Producătorii sunt obligați să urmeze bunele practici curente de fabricație (cGMP), care acoperă toate aspectele procesului de producție, cum ar fi calificarea personalului, instalațiile, procesele de producție și controlul calității, pentru a asigura consistența, puritatea, rezistența și compozitia produselor.
Australia
Certificare TGA: Australia este singura țară din lume care încorporează producția de produse nutriționale pentru sănătate în managementul medicamentelor. Therapeutic Goods Administration (TGA) are o supraveghere foarte strictă asupra produselor de sănătate. Produsele de sănătate care au obținut certificarea TGA trebuie să fie supuse a peste 600 de inspecții de calitate, de la materiile prime până la produsele finite și au standarde înalte în ceea ce privește procesele de producție, controlul calității și siguranță.
Cerințe privind ingredientele: Există reglementări stricte privind ingredientele produselor de sănătate, inclusiv originea, puritatea și calitatea materiilor prime, pentru a asigura siguranța și eficacitatea ingredientelor. Între timp, este interzisă adăugarea anumitor substanțe nocive și ingrediente medicamentoase neaprobate la produsele de sănătate.
Uniunea Europeană
Directive-cadru: Uniunea Europeană a formulat o serie de directive-cadru privind suplimentele alimentare. Fiecare stat membru are obligația de a-și formula propriile reglementări și standarde specifice în conformitate cu aceste directive. Directivele stipulează principiile de bază precum definiția, cerințele privind ingredientele și identificarea pe etichetă a suplimentelor alimentare.
Standarde GMP: Multe țări din UE solicită producătorilor de produse de sănătate să respecte bunele practici de fabricație (GMP) pentru a asigura igiena procesului de producție, controlul calității și trasabilitatea produsului, astfel încât să asigure stabilitatea și fiabilitatea calității produsului.
Aprobarea ingredientelor: Noile ingrediente utilizate în produsele de sănătate trebuie să fie supuse unor proceduri stricte de evaluare și aprobare a siguranței. Acestea pot fi utilizate numai atunci când siguranța și eficacitatea lor sunt confirmate.
Japonia
Reglementări înrudite: produsele de sănătate sunt numite „alimente funcționale pentru sănătate” în Japonia și sunt reglementate de legi și reglementări, cum ar fi Legea promovării sănătății. În funcție de diferențele de funcții și siguranță, alimentele funcționale pentru sănătate sunt împărțite în categorii, cum ar fi alimente pentru utilizări specifice pentru sănătate și alimente cu funcții nutritive.
Sistem de aprobare: Alimentele pentru utilizări specifice pentru sănătate trebuie să fie supuse unui proces strict de aprobare, inclusiv evaluări științifice ale funcțiilor de siguranță și sănătate. Întreprinderile sunt obligate să prezinte materiale de cercetare detaliate și documente de aplicare. Alimentele cu funcții nutritive sunt supuse sistemului de înregistrare, dar trebuie, de asemenea, să îndeplinească specificațiile relevante ale ingredientelor și cerințele de revendicare.
